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医疗技术临床应用管理办法内容

      第1条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

      本办法所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

      第2三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

      第3四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

      安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

      第4条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。

      第5条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

      医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

      第6条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

医疗技术临床应用管理办法注意事项

      医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)：

      (一)临床应用安全性、有效性不确切

      (二)存在重大伦理问题

      (三)该技术已经被临床淘汰

      (四)未经临床研究论证的医疗新技术

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