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第一类医疗器械备案表使用技巧

      如何编制第一类医疗器械备案表?

      1、医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

      2、实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

      3、办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。

      4、境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。

      5、备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。

      6、办理医疗器械备案，备案人应当按照相关要求提交备案资料，并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。

      7、备案资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容。

第一类医疗器械备案表通用技巧

      技巧1

      Excel中打钩/打叉

      首先选中要打钩或者打叉的单元格，在开始选项卡中选择字体为Wingdings 2

      然后在该单元格内输入R就是打钩，S就是打叉。

      自动提取生日

      只需要在生日单元格中输入=TEXT(MID(H6,7,8),"0000-00-00") 回车即可 。 *其中H6为身份证号码所在单元格

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